Études ouvertes à la participation

Syndrome myélodysplasique (SMD) - Leucémie myéloïde aiguë (LMA)

  • HOVON 150

Une étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, utilisant AG-120 ou AG-221 en combinaison avec une thérapie d'induction et une thérapie de consolidation chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML) ou de syndrome myélodysplasique avec un excès de blastes 2 (MDS-EB2) nouvellement diagnostiqués avec une mutation IDH1 ou IDH2, qui sont éligibles pour une chimiothérapie intensive.

  • SELECT (SY-1425-301)

Étude de phase 3 randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, comparant le SY-1425 et l'azacitidine au placebo et à l'azacitidine chez des adultes RARA positifs n'ayant jamais reçu de traitement et atteints d'un SMD à risque élevé.

  • ApoAML

Étude utilisant le vénétoclax et des analogues de la purine comme nouvelle association médicamenteuse orale chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire.

  • ALIDHE

Étude ouverte de phase 3b visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des adultes atteints d'une leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie intensive.

  • DSP-5336

Une étude de phase 1/2 d'escalade de dose/extension de dose avec DSP5336 pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML) ou de leucémie lymphatique aiguë (ALL) récurrente ou réfractaire.

  • MAXILUS

Étude ouverte de phase 3b visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de Luspatercept à la dose maximale approuvée chez des patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD) à risque très faible, faible ou intermédiaire et nécessitant des transfusions de globules rouges.

Myélome multiple - maladie de Kahler

  • MajesTEC-4

Etude de phase 3 du Teclistamab en association avec le Lenalidomide versus le Lenalidomide seul chez des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué en tant que traitement d'entretien après une transplantation de cellules souches autologues.

  • LINKER-MM3

Étude ouverte de phase 3 évaluant le Linvoseltamab (REGN5458) par rapport à l'Elotuzumab en association avec la Pomalidomide et la Dexamethasone (Epd) chez des patients atteints de Myélome Multiple (MM) récurrent ou réfractaire.

Cancer du lymphome

  • Étude de biopsie liquide

Développement d'un test sanguin pour le diagnostic des lésions médiastinales et des troubles hématologiques.

  • LOTIS-5

Essai randomisé de phase 3 du Loncastuximab Tesirine plus Rituximab ou Rituximab plus Gemcitabine plus Oxaliplatine (R-GemOx) chez des patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL) récidivant/réfractaire après ≥1 ligne(s) précédente(s) de traitement et qui ne sont pas éligibles pour une greffe de cellules souches.

  • GENMAB (GCT3013-06)

Étude de phase 2, randomisée et ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'épcoritamab en association avec le lénalidomide par rapport à l'épcoritamab en monothérapie chez des patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules.

  • BGB-11417-201

Étude ouverte de phase 1/2 visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du BGB-11417 chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau R/R (MCL).

  • OLYMPIA-3

Étude de phase 3 ouverte et randomisée visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'Odronextamab (REGN1979) en association avec CHOP (O-CHOP) et de rituximab en association avec CHOP (R-CHOP) chez des patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL) n'ayant jamais été traités.

  • OLYMPIA-5

Étude de phase 3 randomisée et ouverte visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'Odronextamab (REGN1979) en association avec la lénalidomide et du rituximab en association avec la lénalidomide chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire indolent (FL) ou d'un lymphome de la zone marginale (MZL) R/R.

  • RADAR

Essai randomisé de phase 3, adapté à la réponse à la TEP, comparant ABVD +/-ISRT à A2VD +/-ISRT chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin de stade IA/IIA précédemment non traité.

Leucémie lymphatique aiguë (LLA)

  • Leucémie lymphatique aiguë (LLA) Golden Gate

Essai randomisé de phase 3 comparant le Blinatumomab en alternance avec une chimiothérapie de faible intensité au traitement standard chez des patients atteints de leucémie lymphatique aiguë à précurseurs de cellules B Philadelphie négatifs nouvellement diagnostiqués.

  • KO-MEN-001

Étude de phase 1/2A, première étude chez l'homme, de l'inhibiteur de menin-MLL (KMT2A) KO-539 chez des patients atteints de leucémie lymphatique aiguë (LLA) récidivante ou réfractaire.

Myélofibrose

  • Essai INDEPENDENCE - ACE-536-MF-002**

Essai de phase 3, en double aveugle, randomisé, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de looppatercept (ACE-536) par rapport à un placebo chez des sujets atteints de myélofibrose associée à un néoplasme myéloprolifératif, sous traitement concomitant par un inhibiteur de JAK2 et nécessitant des transfusions de globules rouges.

Transplantation

  • TJB1703

Étude randomisée de phase II menée par la Société belge d'hématologie (BHS) : transplantation de cellules souches allogéniques avec un donneur HLA compatible après un conditionnement d'intensité réduite à base de Fludarabine-Melphalan (Flu-Mel) et de cyclophosphamide ou d'ATG (globuline antithymocyte).

  • EQUATOR

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à étudier l'effet de l'Itolizumab (anticorps monoclonal dirigé contre le CD6) en association avec des corticostéroïdes pour le traitement initial de la GvHD aiguë.

  • EFC17757

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du belumosudil en association avec des corticostéroïdes par rapport au placebo en association avec des corticostéroïdes chez des patients ayant reçu un nouveau diagnostic de maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD).

Maladies associées au virus d'Epstein-Barr

  • ATA129-EBV-205

Étude de phase 2 ouverte, à un seul bras, multicohorte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du tabelecleucel chez des sujets atteints de maladies associées au virus d'Epstein-Barr.

Herpès Simplex

  • PRIOH-1 AiCuris

Étude comparant le Pritelivir au Foscarnet chez des patients immunodéprimés atteints d'une infection à Herpes Simplex résistante à l'Acyclovir.

Thrombocytopénie immunitaire (ITP).

  • VAYHIT 1

Étude randomisée en double aveugle de l'ianalumab (VAY736) par rapport à un placebo en complément d'un traitement stéroïdien de première intention chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire primaire.

  • VAYHIT 2

Étude randomisée en double aveugle comparant l'ianalumab (VAY736) à un placebo en complément de l'eltrombopag chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire primaire (PTI) ayant présenté une réponse inadéquate ou une rechute après un traitement stéroïdien de première intention.

Anémie hémolytique auto-immune (AIHA).

  • HOVON 169

Étude de phase 2 visant à étudier l'efficacité du zanubrutinib chez les patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AIHA)/maladie des agglutinines froides.

PNH - Hémoglobinurie paroxystique nocturne

RADar, le centre d'apprentissage et d'innovation d'AZ Delta, a reçu une recommandation favorable du comité d'éthique médicale de l'hôpital AZ Delta de Roeselare-Menen-Torhout pour lancer une analyse de données et une étude visant à estimer la prévalence d'une maladie rare, la PNH, chez les patients présentant des facteurs de risque possibles.

L'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) est une maladie du sang rare et potentiellement mortelle (prévalence de 15,9 patients/million d'habitants) caractérisée par une destruction chronique et incontrôlée des globules rouges par un composant du système immunitaire inné de l'organisme. Il peut s'agir de personnes jeunes ou âgées, qui présentent souvent une thrombose grave. La PNH provoque des thromboses et des lésions organiques, en plus d'une réduction générale de la qualité de vie. Environ 20 % des patients présentant un clone de PNH (= le groupe de cellules affectées par la mutation) meurent dans les 6 ans suivant le diagnostic, malgré le traitement. La PNH peut être diagnostiquée à tout âge, mais l'âge moyen est d'environ 30 ans. Il est très difficile de diagnostiquer la PNH en raison de sa rareté et de la diversité de sa symptomatologie.

Le projet commencera à définir et à détecter les facteurs de risque de la PNH dans différentes sources de données. Il s'agit d'un processus itératif dans le cadre duquel divers paramètres cliniques seront examinés parallèlement aux résultats de laboratoire et à d'autres textes non structurés. L'objectif est d'obtenir une valeur prédictive positive des facteurs de risque définis ainsi qu'une détection possible de certains cas présentant un risque élevé de PNH.

L'utilisation des données se fait dans le respect de la vie privée des patients et conformément à la loi sur la protection des données et à la législation sur les essais cliniques. Pour toute question supplémentaire, vous pouvez toujours contacter l'investigateur principal, le Dr Dries Deeren, au secrétariat hématologie secr.hematologie@azdelta.be ou au 051/23 73 22.

Études futures

Syndrome myélodysplasique (SMD) - Leucémie myéloïde aiguë (LMA)

  • HOVON 501

Étude de phase 3 randomisée, contrôlée par placebo, sur la chimiothérapie d'induction et de consolidation avec le venetoclax chez des patients ayant reçu un nouveau diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique avec excès de blasenten (MDS EB-2).

Myélome multiple - maladie de Kahler

  • MagnetisMM-6

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant la sécurité et l'efficacité de l'Elranatamab (PF-06863135), du Daratumumab et du Lenalidomide à celles du Daratumumab, du Lenalidomide et de la Dexamethasone chez des patients atteints d'un myélome multiple (MM) nouvellement diagnostiqué et non éligibles pour une greffe de cellules souches.

  • Tectonic

Étude prospective et observationnelle de l'efficacité du Teclistamab chez des patients atteints de myélome multiple (MM) récurrent/réfractaire.

Leucémie lymphoïde chronique (LLC) ### Leucémie lymphoïde chronique (LLC)**

  • HOVON 165

Une étude de phase 2 sur le traitement par venetoclax (26 cycles) avec 6 cycles ou 26 cycles d'epcoritamab chez des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique récurrente ou réfractaire ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (AETHER).

  • GLORA

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, du Lisaftoclax (APG-2575) chez des patients précédemment traités atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphoïde de petite taille (SLL).

  • EUPLAGIA-1

Étude de phase 1/2 visant à évaluer la faisabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire de cellules CART anti-CD19 fabriquées en point-of-care chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphoïde de petite taille (SLL) en rechute ou réfractaires.

Leucémie lymphocytaire aiguë (LLA)## Cartalleu***.

  • CARTALLEU

Étude de phase 3, à bras unique, évaluant la sécurité et l'efficacité de l'autoleucel varnimcabtogène chez des patients adultes atteints de leucémie lymphatique aiguë (LLA) R/R.

Lymphome

  • M22-003

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant la sécurité et l'efficacité de l'épcoritamab, du rituximab et du lénalidomide à la chimio-immunothérapie chez des patients atteints de lymphome folliculaire (FL) et n'ayant jamais été traités.

  • BGB-3111-308

Étude de phase 3 comparant le zanubrutinib en association avec un anticorps anti-CD20 au lénalidomide en association avec le rituximab chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire (FL) ou d'un lymphome de la zone marginale (MZL).

  • BGB-16673-301

Une étude ouverte, randomisée, de phase 3 comparant l'efficacité du BGB-16673 avec le Rituximab et le Lenalidomide ou le Rituximab et la Bendamustine comme traitement chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau R/R (MCL).

  • M22-128

Étude de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité de l'Epcoritamab en association avec le Lenalidomide par rapport à la sécurité et l'efficacité du Rituximab en association avec la Gemcitabine et l'Oxaliplatine chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules (DLBCL).

  • Olympia-6

Essai randomisé ouvert de phase 3 évaluant l'efficacité et la sécurité d'Odronextamab (REGN1979) par rapport à l'observation chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien agressif à cellules B après une thérapie cellulaire CAR-T de deuxième intention.

**Myélofibrose

  • KRT-232-115

Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, évaluant la sécurité et l'efficacité de Navtemadlin en association avec le Ruxolitinib par rapport au placebo en association avec le Ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose (MF) n'ayant jamais reçu d'inhibiteur de JAK et présentant une réponse sous-optimale au Ruxolitinib.

Maladie du greffon contre l'hôte

  • PHOEBUS

Étude de phase 2b visant à évaluer la microbiothérapie fécale regroupée par voie orale (MaaT033) pour la prévention des complications (infections et aGVHD) après une transplantation de cellules souches allogéniques.

  • INCA 34176-251

Étude de phase 2 randomisée et ouverte visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'Axatilimab en association avec le Ruxolitinib chez des patients ayant reçu un nouveau diagnostic de maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGvHD).

Contacter l'équipe de l'étude

Dernière mise à jour: