Études en cours sur le service des maladies rénales

Maladie rénale à IgA

  • ORIGIN 3

L'essai clinique ORIGIN 3 s'adresse aux personnes atteintes de néphropathie à IgA à la recherche d'un nouveau médicament ou d'une nouvelle thérapie pour la néphropathie à IgA. L'étude testera un nouveau médicament expérimental, l'atacicept, afin de découvrir s'il peut préserver la fonction rénale chez les personnes atteintes de néphropathie à IgA. Il s'agit d'une étude de phase 3, ce qui signifie qu'il y a eu au moins deux études humaines plus petites évaluant le médicament expérimental chez les personnes atteintes de néphropathie à IgA. Dans la partie phase 2b de l'étude ORIGIN dans laquelle l'atacicept a été évalué chez 116 personnes atteintes d'IgAN, l'atacicept a montré une réduction de la quantité de protéines dans leur urine, ce qui peut indiquer une amélioration de la fonction rénale. Cependant, d'autres données cliniques sont nécessaires pour valider l'effet du médicament étudié.

  • PROTECT

Étude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par des groupes parallèles, portant sur l'efficacité et l'innocuité du sparsentan dans le traitement de la néphropathie à immunoglobuline A.

  • CLNP023X2203

Étude adaptative, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de recherche de dose, évaluant l'efficacité et la sécurité du LNP023 chez des patients atteints de néphropathie primaire à IgA.

  • Novartis CLNP023A2002B Étude sur les IgA / néphropathie à IgA

Programme d'extension multicentrique visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme de l'iptacopan en ouvert chez des adultes atteints de néphropathie à IgA primaire ayant terminé l'étude CLNP023X2203 ou CLNP023A2301.

  • BaxDuo ARCTIC avec le produit expérimental baxdrostat/dapagliflozine (association)

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un agent actif, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du Baxdrostat en association avec la Dapagliflozine, par rapport à la Dapagliflozine seule, sur la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez des participants souffrant d'IRC et d'hypertension.

Glomérulosclérose segmentaire focale primaire (FSGS)

  • 021FSGS16010 (DUPLEX)

Étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, parallèle et contrôlée activement des effets du sparsentan, un double bloqueur des récepteurs de l'endothéline et de l'angiotensine, sur les résultats rénaux chez les patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primaire (FSGS).

  • CSL300

Étude de phase 2b/3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, combinant la détermination de la dose et les résultats cardiovasculaires, visant à étudier l'efficacité et la sécurité de CSL300 (Clazakizumab) chez des sujets atteints d'insuffisance rénale dialysée en phase terminale (CSL300_2301).

  • L'étude BEYOND

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de BION-1301 b BION-1301 (anticorps monoclonal humanisé IgG4 anti-a proliferation-inducing ligand [APRIL]) chez des adultes atteints de néphropathie à IgA.

  • BAY 3283142 / 22040

Étude de phase 2b en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de BAY3283142 dans la réduction de l'albuminurie chez les patients atteints de maladie rénale chronique.

  • LNP023R12201 - Vascularite ANCA

Étude multicentrique de phase 2, randomisée, en aveugle contre placebo, avec des participants et des investigateurs, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du LNP023 chez des patients atteints de vascularite active associée aux ANCA (AAV). Objectif : évaluer l'efficacité du LNP023 dans l'induction et le maintien d'une rémission chez des patients atteints de GPA et de MPA, lorsqu'il est utilisé en association avec le rituximab et une diminution rapide des glucocorticoïdes (GC).

  • Alpine_AIS-D08 (RAINIER) Maladie rénale à IgA

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le povetacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A.

  • ALXN1210-IgAN-320 IgA-nierziekte

Étude de phase III, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité du ravulizumab chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A (IgAN).

  • VT-001-0051 EXTEND Néphropathie à IgA

Étude multicentrique en cours sur la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Atacicept 150 mg SC par semaine.

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