Études ouvertes à la participation
Cancer du sein au stade précoce
Traiter l'ADNct (EORTC) : ER+ HER2-
Elacestrant pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- avec rechute de l'ADNct (TREAT ctDNA)
Dans le cadre de cette étude, les patientes déjà traitées par un traitement endocrinien adjuvant standard font l'objet d'un dépistage sanguin de l'ADNct (ADN tumoral circulant) au cours d'une phase initiale tous les six mois. Dès que l'ADNct est détecté dans le sang et que l'absence de métastases est confirmée, nous pouvons passer à la phase suivante pour déterminer si le traitement par Elacestrant peut retarder l'apparition de métastases à distance par rapport à la poursuite d'un traitement endocrinien standard chez les patientes présentant une récidive de l'ADNct.
Cancer du sein avancé - métastatique
REMERGE (Roche) : Triple négatif ou HR+ et/ou HER2+
Une étude interventionnelle, multicentrique et translationnelle avec plusieurs cohortes pour étudier les mécanismes de résistance aux thérapies du cancer du sein.
Dans le cadre de cette étude, une biopsie fraîche (+ archivée) et des échantillons de sang seront prélevés une fois chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avec des lésions progressives, dans le but d'acquérir des connaissances scientifiques sur les mécanismes de résistance aux traitements du cancer du sein, afin de mieux comprendre comment les traitements du cancer du sein peuvent être améliorés à l'avenir, ou comment de nouveaux traitements peuvent être développés.
Cette étude est possible pour les patientes présentant
Résistance primaire après une monothérapie de première ou deuxième ligne par Trastuzumab Deruxtecan dans le cancer du sein métastatique HER2+.
Résistance acquise après :
Trastuzumab Deruxtecan en monothérapie de première ou deuxième ligne dans le cancer du sein métastatique HER2+.
Traitement adjuvant ou de première ligne par Trastuzumab + Pertuzumab en chimiothérapie i.c.w. (docétaxel + carboplatine OU paclitaxel) dans le cancer du sein HER2+.
Inhibiteurs CDK4/6 en première ligne (palbo, abema, ribociclib) i.c.w. hormonothérapie dans le cancer du sein métastatique HR+.
Traitement de première ligne par anticorps anti-PD1 ou anti-PD-L1 (pembro-, atezolizumab) chimiothérapie i.c.m. dans le cancer du sein triple négatif.
DYNASTY-Breast02 (DualityBio Inc.) : HR+, HER2 faible
Chez les patientes ne recevant pas encore de chimiothérapie dans un contexte avancé/métastatique ET progression dans les 6M après 1L ET + CDK4/6i OU progression après 2L ET avec/sans thérapie ciblée.
Étude de phase 3, randomisée, multicentrique et ouverte, comparant le DB-1303 à une chimiothérapie au choix de l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs (HR+) et à faible taux de récepteurs du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez qui une maladie progressive a été détectée après l'hormonothérapie (ET).
EmpowHER303 (Jazz) : HER2 positif
Chez les patientes qui ont déjà reçu 2 à 4 lignes de traitement ciblant HER2 dans un contexte métastatique, y compris en cas d'intolérance ou de progression au Trastuzumab Deruxtecan.
Étude de phase 3 randomisée, ouverte, multicentrique et contrôlée visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du zanidatamab en association avec une chimiothérapie au choix du médecin par rapport au trastuzumab en association avec une chimiothérapie au choix du médecin pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif métastatique ayant progressé lors d'un traitement antérieur par trastuzumab-deruxtecan ou n'ayant pas toléré ce traitement.
Cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire
GLORIOSA (ImmunoGen) : sensible au platine
Essai de phase 3 randomisé, multicentrique, ouvert, de mirvetuximab soravtansine en association avec le bevacizumab par rapport au bevacizumab seul en tant que traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire sensible au platine récurrent FRα-haut qui n'a pas progressé après une chimiothérapie de deuxième intention à base de platine associée au bevacizumab.
Cancer de l'endomètre
ENGOT-en23 (MSD)
Étude multicentrique de phase 3, randomisée, contrôlée activement, ouverte, visant à comparer l'efficacité et la sécurité du MK-2870 en monothérapie avec le traitement de choix de l'investigateur chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre ayant reçu une chimiothérapie et une immunothérapie à base de sels de platine.
Mélanome (études par questionnaire)
MELBEL - Protocole NIS103159 (MSD)
Fonction neurocognitive, HRQOL et crainte d'une récidive du cancer chez des patients atteints de mélanome de stade IIB/C et traités par des inhibiteurs de PD-1.
Avancé - cancer du rein métastatique
REPLICA (Ipsen)
Traitement en vie réelle avec le cabozantinib en monothérapie ou en association avec le nivolumab chez des patients atteints de cancer du rein avancé ou métastatique : une étude descriptive et prospective non interventionnelle.
Futures études
Cancer du sein avancé/métastatique
ZEPHIR-02 : HER2 positif // Début prévu : Q1 2025
Chez les patientes ayant reçu du Trastuzumab et du Pertuzumab en phase précoce/avancée et présentant une progression sous Trastuzumab Deruxtecan en tant que traitement le plus récent en phase métastatique.
Imagerie moléculaire HER2 avec 89Zr-trastuzumab PET/CT comme biomarqueur prédictif de l'efficacité de la thérapie anti-HER2 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif avancé.
Cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire
PRO1184-002 (ProFoundBio) : résistant au platine // Début prévu : Q1 2025
Étude de phase 3 randomisée et ouverte sur le rinatabart sesutecan (Rina-S) par rapport au traitement choisi par l'investigateur chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine.
IMGN853-0425 (ImmunoGen) : résistant au platine // Début prévu : T2 2025
Étude de phase 2 randomisée, en ouvert, du mirvetuximab soravtansine chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial avancé de haut grade de l'ovaire, du péritoine primaire ou des trompes de Fallope résistant au platine et présentant une forte expression du récepteur alpha des folates, testant 2 schémas d'administration pour l'optimisation de la dose, avec une cohorte séparée pour déterminer la dose de départ chez les patientes atteintes d'une insuffisance hépatique modérée.
Cancers gynécologiques (études par questionnaire sur la qualité de vie)
Expression IX (NOGGO e.V.) // Début prévu : Q1 2025
Survie à long terme dans les cancers gynécologiques
IMPROVE/Expression XI (NOGGO e.V.) // Début prévu : T1 2025
Enquête internationale sur les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre :
Perspectives et attentes concernant la thérapie et la qualité de vie
Cancer de la prostate métastatique
CAAA817A12201 (Novartis) // Début prévu : T2 2025
Essai de phase II/III, ouvert, international, multicentrique et randomisé de l'AAA817 par rapport au meilleur traitement standard dans le traitement des participants adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et PSMA positif, qui ont montré une progression après une thérapie par radioligand [177Lu]Lu-PSMA.
Contacter l'équipe de l'étude
Rina Talpe 051 23 75 11
Laura Tanghe 051 23 73 25
Els Verbruggen 051 23 39 04