Suite à l'approbation du comité d'éthique de l'AZ Delta et à la reconnaissance de la FAGG, la biobanque de l'AZ Delta a été créée en 2023. La biobanque sert de pont entre les soins de santé et la recherche scientifique.
Objectif de la biobanque
Les principaux objectifs de la biobanque au sein de l'AZ Delta sont les suivants
protéger les patients grâce à la pseudonymisation et à la traçabilité de tous les échantillons
d'obtenir la transparence sur toutes les études utilisant du matériel humain
et de pouvoir garantir une recherche légale et de qualité.
Les activités de la biobanque consistent principalement en l'enregistrement, le traitement et le stockage d'échantillons et ce, tant pour les chercheurs internes que pour les clients externes.
Collecte et stockage
La biobanque collecte du matériel corporel tel que du sang, des tissus et des fluides corporels et ne les met à la disposition de la recherche scientifique que sous le contrôle du comité d'éthique.
Le matériel corporel peut être collecté sur demande pour une étude clinique spécifique. Cela se fait sur une base volontaire et avec le consentement écrit du patient.
Le matériel résiduel peut également être conservé dans certains cas. Il s'agit du matériel corporel restant qui n'est plus nécessaire pour le diagnostic ou le traitement d'un patient. Le consentement explicite du patient n'est pas nécessaire.
Le stockage est toujours effectué à la température la plus optimale afin de garantir la qualité sur une longue période en vue d'une utilisation dans le cadre de recherches futures.
Confidentialité des données
Les données personnelles liées au matériel corporel sont pseudonymisées dès réception du matériel corporel. Cela signifie que vos données personnelles sont codées, de sorte que vous n'êtes pas directement identifiable, mais qu'il existe une traçabilité de votre dossier.
Cette traçabilité est importante si vous refusez de continuer à participer à la biobanque. Dans des cas exceptionnels, vous pouvez également être contacté si un élément susceptible de vous intéresser est découvert au cours d'une étude.
De la collecte à la diffusion des résultats dans le cadre de la recherche scientifique, la vie privée du patient est respectée à chaque étape.
Refus
La loi du 19 décembre 2008 relative aux biobanques stipule que l'acquisition, l'utilisation et la conservation de matériel corporel humain ne peuvent avoir lieu qu'en l'absence de refus explicite du patient ou de son représentant.
Le patient a le droit de refuser et peut faire connaître son refus en remettant ce formulaire complété et signé au médecin traitant ou à l'administrateur de la biobanque. Ce formulaire peut également être obtenu à la réception du laboratoire clinique. Tout le matériel corporel et les données cliniques associées seront alors détruits.
En utilisant le même formulaire, le patient peut également revenir sur sa décision de refus. Dans ce cas, seuls le matériel résiduel et les données cliniques collectées par la suite seront conservés dans la biobanque.
De même, le patient peut choisir de ne pas être informé en cas de résultats qui pourraient être importants pour lui.
Utilisation du matériel corporel pour la recherche scientifique clinique
L'AZ Delta est un hôpital qui fait de la recherche et qui cherche à innover. Les données de votre dossier patient et le reste du matériel corporel collecté pendant votre traitement peuvent éventuellement être utilisés pour améliorer la qualité des soins et pour la recherche scientifique clinique. Dans ce dernier cas, l'avis du comité d'éthique médicale d'AZ Delta sera sollicité. Le cas échéant, vous en serez informé.
Le traitement de vos données sera effectué conformément à la législation en vigueur en matière de protection de la vie privée et des données, et de conservation du matériel corporel.
Les études menées dans le cadre de la recherche scientifique n'apportent aucun bénéfice au patient et celui-ci n'est pas informé des résultats de la recherche. Ce n'est que s'il apparaît, dans des cas exceptionnels, que cela est cliniquement pertinent pour le patient que le médecin traitant contactera son patient à ce sujet.
Chaque don à la biobanque est précieux. Avec l'aide de la biobanque, la recherche scientifique peut être menée à un niveau élevé, ce qui permet de gagner du temps et d'élargir le champ d'action des chercheurs. Les résultats de la recherche qui en découlent permettent d'acquérir plus de connaissances, de mieux comprendre et d'améliorer les soins de santé, ce qui ne peut qu'être bénéfique pour les patients.
Contact
La biobanque est située dans le bâtiment RADar sur le campus de Rumbeke. Elle fait partie du laboratoire de FIV/de la banque de tissus et est intégrée au laboratoire clinique. La biobanque de l'AZ Delta est gérée par le Dr Emmanuel De Laere(emmanuel.delaere@azdelta.be), avec la coordinatrice Magalie Houthoofd(magalie.houthoofd@azdelta.be). Pour plus d'informations : biobank@azdelta.be