Lopende studies op dienst nierziekten

IgA nierziekte

  • ORIGIN 3

Het ORIGIN 3 klinisch onderzoek is bedoeld voor mensen bij wie de diagnose IgAN is gesteld en die op zoek zijn naar een nieuw medicijn of therapie voor IgA-nefropathie. De studie zal een nieuw onderzoeksmedicijn, atacicept, testen om te ontdekken of het de nierfunctie kan behouden bij mensen met IgAN. Dit is een fase 3-onderzoek, wat betekent dat er ten minste twee kleinere onderzoeken bij mensen zijn geweest waarin de onderzoeksmedicatie voor mensen met IgAN werd geëvalueerd. In het fase 2b-gedeelte van de ORIGIN-studie waarin atacicept werd geëvalueerd bij 116 mensen met IgAN, vertoonde atacicept een vermindering van de hoeveelheid eiwit in hun urine, wat kan wijzen op een verbeterde nierfunctie. Er zijn echter meer klinische gegevens nodig om het effect van de onderzoeksmedicatie te valideren.

  • PROTECT

Een gerandomiseerde, multicentrische, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van sparsentan voor de behandeling van immunoglobuline A-nefropathie.

  • CLNP023X2203

​Een adaptieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende studie die de werkzaamheid en veiligheid van LNP023 beoordeelt bij patiënten met primaire IgA-nefropathie.

  • Novartis CLNP023A2002B IgA studie / IgA nierziekte

Een multicenter rollover extension-programma (REP) om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van open-label iptacopan te evalueren bij volwassen deelnemers met primaire IgA-nefropathie die studie CLNP023X2203 of CLNP023A2301 hebben voltooid.

  • BaxDuo ARCTIC met het onderzoeksproduct baxdrostat/dapagliflozin (combinatie)

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Baxdrostat in combinatie met Dapagliflozin in vergelijking met Dapagliflozin alleen op de progressie van chronische nierziekte (CKD) bij deelnemers met CKD en hoge bloeddruk.

Primaire focale segmentale glomerulosclerose (FSGS)

  • 021FSGS16010 (DUPLEX)

​Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, parallelle, actief gecontroleerde studie van de effecten van sparsentan, een dubbele endothelinereceptor en angiotensinereceptorblokker, op renale uitkomsten bij patiënten met primaire focale segmentale glomerulosclerose (FSGS).

  • CSL300

Een fase 2b/3, Multicenter, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-gecontroleerd, Gecombineerd Dosisbepaling en cardiovasculair resultaatonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van CSL300 (Clazakizumab) bij proefpersonen met nierziekte in het eindstadium Dialyse (CSL300_2301).

  • De BEYOND-studie

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van BION-1301 b BION-1301 (humanized IgG4 anti-a proliferation-inducing ligand [APRIL] monoclonal antibody) bij volwassenen met IgA-nefropathie.

  • BAY 3283142 / 22040

Een fase 2b-dosisbepaling, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd studie om de werkzaamheid en veiligheid van BAY3283142 te onderzoeken bij het verminderen van de albuminurie bij patiënten met chronische nierziekte.

  • LNP023R12201 - ANCA vasculitis

Gerandomiseerde, door deelnemers en onderzoekers geblindeerde, placebogecontroleerde, multicenter, fase 2-studie om de werkzaamheid en veiligheid van LNP023 te evalueren bij
patiënten met actieve ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV).
Doel: beoordelen van de werkzaamheid van LNP023 voor het induceren en behouden van remissie bij patiënten met GPA en MPA, indien gebruikt in combinatie met rituximab en snel afbouwen van glucocorticoïden (GC).

  • Alpine_AIS-D08 (RAINIER) IgA-nierziekte

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar Povetacicept bij volwassenen met immunoglobuline A-nefropathie.

  • ALXN1210-IgAN-320 IgA-nierziekte

Fase III, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen deelnemers met immunoglobuline-A-nefropathie (IgAN).

  • VT-001-0051 EXTEND IgA nierziekte

Een multicenter, doorlopend onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Atacicept 150 mg SC wekelijkse dosering.

Contact studieteam

Laatst aangepast: