Studies open voor deelname
Vroeg-stadium borstkanker
Treat ctDNA (EORTC): ER+ HER2-
Elacestrant for treating ER+/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA)
Binnen deze studie worden patiënten die reeds behandeld worden met de standaard adjuvante endocriene therapie in een eerste fase 6-maandelijks gescreend op de aanwezigheid van ctDNA (circulerend tumor DNA) in het bloed. Van zodra ctDNA in het bloed wordt gedetecteerd en afwezigheid van metastasen wordt bevestigd, kan overgegaan worden naar de volgende fase waarbij wordt onderzocht of behandeling met Elacestrant het optreden van verre metastasen kan vertragen vergeleken t.o.v. verderzetting van de standaard endocriene therapie bij patiënten met ctDNA-recidief.
Gevorderde - gemetastaseerde borstkanker
REMERGE (Roche): Triple negatief of HR+ en/of HER2+
Een interventioneel, multicenter, translationeel onderzoek met meerdere cohorten om de resistentiemechanismen tegen borstkankertherapieën te onderzoeken.
Binnen deze studie wordt éénmalig een vers (+ gearchiveerd) biopt en bloedstalen verzameld bij borstkankerpatiënten met een progressief letsel, met als doel wetenschappelijke inzichten te verwerven m.b.t. de mechanismen van resistentie tegen borstkankertherapieën, om zo beter te begrijpen hoe borstkankerbehandelingen in de toekomst kunnen worden verbeterd, of hoe nieuwe behandelingen kunnen worden ontwikkeld.
Deze studie is mogelijk voor patiënten met:
Primaire resistentie na eerste- of tweedelijns Trastuzumab Deruxtecan monotherapie bij HER2+ gemetastaseerde borstkanker.
Verworven resistentie na:
Eerste- of tweedelijns Trastuzumab Deruxtecan monotherapie bij HER2+ gemetastaseerde borstkanker
Adjuvante of eerstelijns behandeling met Trastuzumab + Pertuzumab i.c.m. chemotherapie (docetaxel + carboplatin OF paclitaxel) bij HER2+ borstkanker
Eerstelijns CDK4/6-inhibitoren (palbo-, abema-, ribociclib) i.c.m. hormonale therapie bij HR+ gemetastaseerde borstkanker
Eerstelijns anti-PD1 of anti-PD-L1 antilichaamtherapie (pembro-, atezolizumab) i.c.m. chemotherapie bij triple negatieve borstkanker.
DYNASTY-Breast02 (DualityBio Inc.): HR+, HER2 low
Bij patiënten die nog geen chemotherapie ontvingen binnen gevorderde/gemetastaseerde setting én progressie binnen 6M na 1L ET + CDK4/6i OF progressie na 2L ET met/zonder gerichte therapie.
Een fase 3, gerandomiseerde, multicenter, open-labelstudie van DB-1303 versus chemotherapie naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-lage, hormoonreceptorpositieve (HR+) uitgezaaide borstkanker bij wie progressieve ziekte werd vastgesteld na hormoontherapie (ET).
EmpowHER303 (Jazz): HER2 positief
Bij patiënten die reeds 2-4 lijnen HER2-gerichte therapie ontvingen binnen gemetastaseerde setting, waaronder intolerantie of progressie op Trastuzumab Deruxtecan.
Een gerandomiseerde, open-label, multicentrische, gecontroleerde fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van zanidatamab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts in vergelijking met trastuzumab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts voor de behandeling van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die progressie hebben vertoond bij eerdere behandeling met trastuzumab-deruxtecan of deze niet verdragen.
Eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker
GLORIOSA (ImmunoGen): platinagevoelig
Gerandomiseerde, multicenter, open-label, fase 3 studie van mirvetuximab soravtansine in combinatie met bevacizumab versus bevacizumab alleen als onderhoudstherapie voor patiënten met FRα-high terugkerende platina-gevoelige epitheliale eierstok-, eileider-, of primaire peritoneale kankers die niet zijn gevorderd na tweedelijns platina-gebaseerde chemotherapie plus bevacizumab.
Endometriumkanker
ENGOT-en23 (MSD)
Een fase 3, gerandomiseerde, actief-gecontroleerde, open-label, multicentrische studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK-2870 monotherapie te vergelijken met de behandeling naar keuze van de onderzoeker bij deelnemers met endometriumkanker die voorafgaand platina-gebaseerde chemotherapie en immunotherapie hebben gekregen.
Melanoom (questionnaire studies)
MELBEL - Protocol NIS103159 (MSD)
Neurocognitieve functie, HRQOL en angst voor terugkeer van kanker bij melanoompatiënten van stadium IIB/C die worden behandeld met PD-1-remmers
Gevorderde - gemetastaseerde niercelkanker
REPLICA (Ipsen)
Real-life behandeling met cabozantinib in monotherapie of in combinatie met nivolumab van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niercelkanker: een beschrijvend en prospectief niet-interventioneel onderzoek.
Toekomstige studies
Gevorderde/gemetastaseerde borstkanker
ZEPHIR-02: HER2 positief // Verwachte start: Q1 2025
Bij patiënten die Trastuzumab en Pertuzumab ontvingen in vroege/gevorderde setting en progressie vertonen op Trastuzumab Deruxtecan als meest recente behandeling binnen gemetastaseerde setting.
HER2 moleculaire beeldvorming met 89Zr-trastuzumab PET/CT als voorspellende biomarker voor de werkzaamheid van anti-HER2 therapie bij patiënten met gevorderde HER2-positieve borstkanker
Eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker
PRO1184-002 (ProFoundBio): platinumresistent // Verwachte start: Q1 2025
Een fase 3 gerandomiseerd, open-label onderzoek van rinatabart sesutecan (Rina-S) versus een behandeling naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met platinumresistente eierstokkanker
IMGN853-0425 (ImmunoGen): platinumresistent // Verwachte start: Q2 2025
Een fase 2 gerandomiseerd, open-label onderzoek van mirvetuximab soravtansine in patiënten met platinum-resistente gevorderde hooggradige epitheliale eierstok-, primair peritoneaal of eileiderkanker met hoge folaatreceptor-alpha-expressie, waarbij 2 toedieningsschema’s worden getest voor dosisoptimalisatie, met een afzonderlijke cohorte om de startdosis te bepalen bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis.
Gynaecologische kankers (QoL questionnaire studies)
Expression IX (NOGGO e.V.) // Verwachte start: Q1 2025
Langdurige overleving bij gynaecologische kanker
IMPROVE/Expression XI (NOGGO e.V.) // Verwachte start: Q1 2025
Internationale enquête voor patiënten met endometriumkanker:
perspectief en verwachtingen ten aanzien van therapie en kwaliteit van leven
Gemetastaseerde prostaatkanker
CAAA817A12201 (Novartis) // Verwachte start: Q2 2025
Een fase II/III, open-label, internationale, multicenter, gerandomiseerde studie van AAA817 versus de beste standaardbehandeling in de behandeling van volwassen deelnemers met PSMA-positieve, uitgezaaide, castratieresistente prostaatkanker die progressie vertoonden na [177Lu]Lu-PSMA radioligandtherapie.
Contact studieteam
Rina Talpe
051 23 75 11Laura Tanghe
051 23 73 25Els Verbruggen
051 23 39 04